A szemészeti kezelési előírások sorrendje, Klinikai munkarend – Állatorvostudományi Egyetem

2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A pregabalin egyensúlyi farmakokinetikája hasonló egészséges önkéntesekben és antiepileptikumokat szedő epilepsziás betegeknél. Felszívódás A pregabalin éhgyomorra adva gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációja a plazmában mind egyszeri, mind többszöri adagolás után egy órán belül alakul ki. Ismételt adagolás után az egyensúlyi állapot órán belül kialakul.

A pregabalin felszívódásának üteme lelassul, ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb. A pregabalin étellel együtt való adagolása nem befolyásolja klinikailag szignifikánsan a pregabalin abszorpciójának mértékét.

NM rendelet A jogszabály mai napon A jelek a bekezdések múltbeli és jövőbeli változásait jelölik.

Eloszlás Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy egerekben, patkányokban és majmokban a pregabalin átjut a vér-agy gáton. A pregabalin patkányokban átjut a placentán, és laktáló patkányok tejében is jelen van. Emberben a pregabalin látszólagos megoszlási térfogata orális adagolás után kb.

A macskaleukózis hazánkban is igen gyakori, gyógyíthatatlan macskabetegség.

A pregabalin nem kötődik plazmafehérjékhez. Biotranszformáció A pregabalin metabolizmusa emberben elhanyagolható.

Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S-enantiomerből R-enantiomerré való racemizációjának. Elimináció A pregabalin eliminációja a vérkeringésből elsősorban renális exkrécióval történik változatlan formában.

Az átvett kérelmet az osztály, illetve az intézmény vezetősége megvizsgálja, és ha nem arra jogosult terjesztette elő, vagy jogosultságát nem igazolta, vagy olyan adatok megismerését kívánja, melyekhez joga nincs, úgy a kérelmet el kell utasítani. Amennyiben úgy dönt, hogy intézményünket az Ön saját döntése alapján, a kezelőorvos javaslata ellenére vagy értesítése nélkül hagyja el, ezt az alábbi módon teheti meg: A kezelőorvos, ügyeleti időben az ügyeletes szakorvos pontosan tájékoztatja Önt betegségéről, a várható szövődményekről, a kezelés elutasításának következményeiről. Arról, hogy a javaslat ellenére kívánja a kórházi ellátást elutasítani írásban kell nyilatkoznia aláírásával. Ezt követően elkészítésre kerül a zárójelentése, melybe szintén beírásra kerül.

A pregabalin közepes eliminációs felezési ideje 6,3 óra. A pregabalin plazma- és vese-clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-ével a szemészeti kezelési előírások sorrendje 5. Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges lásd 4.

Járóbeteg ellátás

A többszöri adagolás farmakokinetikája levezethető az egyszeri adagolás adataiból. Szemészeti glaukóma megelőzés megfigyelése a pregabalin plazmakoncentrációjának rutinszerű monitorozása nem szükséges.

Nem Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a pregabalin plazmakoncentrációját klinikai szempontból szignifikánsan nem befolyásolja a beteg neme. Vesekárosodás A pregabalin-clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-ével. Továbbá, a pregabalin hemodialízissel hatékonyan eltávolítható a plazmából egy 4 órás hemodialízis kezelés után a pregabalin plazmakoncentrációja kb. Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell a szemészeti kezelési előírások sorrendje lásd 4.

Májkárosodás Csökkent májfunkcióval rendelkező betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.

Szemcseppek a szürkehályog műtét után

Mivel a pregabalin nem metabolizálódik szignifikánsan és nagyrészt változatlan formában választódik ki a vizeletben, nem valószínű, hogy a csökkent májműködés szignifikánsan megváltoztatná a pregabalin plazmakoncentrációit.

Miután gyermekgyógyászati betegeknek éhgyomorra per os pregabalint adtak, a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő általában hasonló volt a teljes korcsoportban, és 0,5 2 órával a dózis beadása után következett be. A pregabalin Cmax és AUC paraméterei minden korcsoportban a dózis növelésével lineárisan emelkedtek.

Gyermekgyógyászati betegeknél 6 éves korig a pregabalin terminális felezési idejének átlagértéke 3 4 óra volt, a szemészeti kezelési előírások sorrendje 7 éves és annál idősebb betegeknél ez az érték 4 6 óra volt. A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy a kreatinin-clearance a pregabalin oralis clearance-ének szignifikáns kovariánsa, míg a testtömeg a pregabalin látszólagos oralis eloszlási térfogatának szignifikáns kovariánsa volt, és ezek a kapcsolatok gyermekgyógyászati és felnőtt betegek esetében is hasonlóak voltak.

A pregabalin farmakokinetikáját 3 hónaposnál fiatalabb betegek körében nem vizsgálták lásd 4. Idősek A pregabalin-clearance-e a korral általában csökken.

• A mítosz mint a világnézet egyik formája
• Aszigmatikus látáskezelés
• A rövidlátáshoz állandó szemüveget igényel

A pregabalin-clearance-ének csökkenése orális beadást követően, a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének felel meg. Korfüggő beszűkült vesefunkció fennállása esetén szükségessé válhat a pregabalin adagjának csökkentése lásd 4. Szoptató anyák A 12 óránként adott mg pregabalin mg-os napi dózis farmakokinetikáját 10 szoptató anya esetében értékelték, akiknél már legalább 12 hét eltelt a szülés óta.

A szoptatás nem fejtett ki hatást vagy csak kismértékű hatást fejtett ki a pregabalin farmakokinetikájára.

A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb. Ezek a becsült dózisok az anya teljes napi dózisának kb.

Macskaleukózis (FeLV)

Ismételt dózistoxicitási, patkányokban és majmokban végzett vizsgálatokban központi idegrendszeri hatásokat észleltek, így csökkent aktivitást, hiperaktivitást és ataxiát. Az idős albínó patkányok között gyakorta megfigyelt retina atrófia előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a legmagasabb ajánlott klinikai dózisnál létrejövő közepes humán expozíció öt- vagy annál többszörösének megfelelő hosszútávú pregabalin expozíció mellett.

A pregabalin egerekben, patkányokban és nyulakban nem volt teratogén. Patkányokban és nyulakban csak jóval a humán terápiás expozíciót meghaladó expozíció esetén észleltek magzati toxicitást.

Hím és nőstény patkányoknál termékenységre kifejtett nem kívánatos hatásokat csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál figyeltek meg. A hím nemi szervekre és a sperma paraméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzíbilisek voltak és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.

Ezért ezen hatásoknak nincs klinikai jelentőségük vagy az csekély mértékűnek tekinthető. Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.

Szemcseppek a szürkehályog műtét után - Gyulladás August

A pregabalinnal 2 éven át tartó karcinogenitási vizsgálatokat végeztek patkányokban és egerekben. Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási a szemészeti kezelési előírások sorrendje nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.

Egérben a pregabalin által indukált daganatképződés nem genotoxikus mechanizmusa magában foglal vérlemezke-változásokat és ezzel összefüggő endothelsejt proliferációt. A rövidtávú és a korlátozott mennyiségű hosszútávú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke változások nem jelentkeztek.

Nincs ezzel összefüggő veszélyre utaló bizonyíték emberben. A fiatal patkányokban megfigyelt toxicitási típusok minőségileg nem különböznek a felnőtt patkányokban megfigyeltektől.

Azonban, a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek. Terápiás expozíció mellett kimutathatóak voltak a hiperaktivitás és a bruxismus központi idegrendszeri klinikai tünetei valamint növekedésbeli változások a testsúlygyarapodás átmeneti gátlása. Ösztrusz ciklusra kifejtetthatást a humán terápiás expozíció ötszörösénél figyeltek meg.